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首頁 ? 新聞資訊 ? 醫療器械分類判定的依據是什么?
醫療器械分類判定的依據是什么?

1、醫療器械結構特征

醫療器械的結構特征分為:有源醫療器械和無源醫療器械。

2、醫療器械使用形式

根據不同的預期目的,將醫療器械歸入一定的使用形式。其中:

(1)無源器械的使用形式有:藥液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫用敷料;外科器械;重復使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清潔器械;護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。

(2)有源器械的使用形式有:能量治療器械;診斷監護器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實驗室儀器設備、醫療消毒設備;其他有源器械或有源輔助設備等。

(3)醫療器械使用狀態

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